워크 구축, 의료기기분야 전문연구인력 양성, 해외 고급인력의 적극 활용, 전문연구인력의 산업정보화 추진, 의료기기 관련산업간 네트워크 강화 등의 사업을 단계적으로 추진해 나가야겠다.
나아가 의료기기산업의 유통수출체계 개선을 위해 의료기기업체를 대상으로한 유통개혁, 의료기기산업의 B2B 네트워크 구축지원, 해외시장 정보 제공 및 수출 확대 지원 등의 사업을 추진하고, 의료기기산업 육성을 위한 제도 및 관리체계 개선을 위하여 의료기기 가격제도 및 보험급여기준 개선, 임상시험기능 및 안전성 평가기능 향상 지원, 의료기기 생산관리 개선, 의료기기 허가기준의 국제조화 방안, 의료기기 법규 개정 등에 대한 대응이 필요하다.
그리고 한방산업 육성계획과 연계하여 휴대용 레이저 침, 일회용 진단기기, 복합진단기기, 약침주입기, 경락자극결합치료시스템, 경락경혈진단치료결합시스템 등 한방의료기기 분야와 모듈의 소형화, 디지털 신체정보분석, 휴대용으로 무선통신 기능의 채용, 통신규격의 적용, 지능형 시스템을 중심으로 특성화해 나가야 한다.
마지막으로 의료기기 산업발전을 위한 제도를 개선해 나가야 한다. 의료기관제도는 기술개발의 발전속도와 함께해야 한다. 기술력의 발전에 부응하는 제도는 전문인력의 확보, 시험검사시설의 선진화, 유통의 투명화 등 동시적으로 해결되어져야 할 부분으로 의료기기산업발전의 속도에 맞게 꾸준하고 계획적으로 개선되어야 할 부분이다. 제도 개선의 세부적인 부분으로는 먼저 품목허가와 제조허가의 분리가 있다. 우수한 기술이 있는 자가 품목 개발에 있어 제조업허가가 전제 조건으로 되어있어 우수기술제품의 제품화가 지연되거나 사장되는 문제점이 있다. 이는 의료기기 GMP(Good Manufacturing Practice) 인증을 받은 제조업체에서 위탁생산을 가능하게 하는 방안 등을 고려하여 법 개정을 추진할 필요가 있다.
이외에 의료기기 GMP 조기 정착을 위한 산업체 지원, 시험검사기관의 전문성 향상을 위한 사후관리 강화, 국제경쟁력확보를 위한 제품개발지원, 산업체에 대한 의료기기 종합정보제공, 산업체의 인허가 지원 등에서의 정부의 적극적인 지원이 필요하다.
Ⅲ. 결론
의료기기산업은 부가가치가 매우 높은 21세기형 첨단 산업이나, 초기에 투자비가 집중돼야만 시장에 진입할 수 있는 특징이 있다. 따라서 의료기기산업 육성을 위한 지역차원의 강력한 의지와 ‘의료의 산업화’를 위한 중앙정부의 정책의지가 있어야만 국제 경쟁력을 갖춘 의료기기산업 육성이 가능할 것이다.
우리나라 의료기기산업의 기술경쟁력은 대체로 선진국대비 60-70% 정도이며, 이는 주요 핵심부품 기술부족, 원천기반기술 취약 그리고 핵심 S/W 기술 등의 취약에 기인한 것으로 판단된다.
특히 전자의료기기 산업은 타 산업에 비해 초기 시장진입이 어렵고 안정성과 신뢰성이 무엇보다도 중요한 사항이므로 임상시험과 인증 및 규격 획득 등 상품화까지는 매우 까다로운 절차와 오랜 시간이 소요되므로 경쟁력 있는 제품개발을 위해서는 모델별 지원, 기술사이즈별 지원을 통한 상품화 기술의 line-up이 필요하다. 즉 초기 품목별 최초지원은 기술료 면제, 그리고 추가적인 모델은 장기저리 융자 등으로 구분된 지원 방법 등이 요구되며, Top-down 방식에 의한 집중적이고 지속적인 지원이 선행되어야 하며, 첨단은 아니지만 시장성 있는 아이디어 기술제품에 대한 주기적인 선별 지원정책의 병행도 필수적이다.
분야별로는 초음파, Digital X-ray, 전자혈압계 등에 대한 기술경쟁력에서 비교우위를 확보할 수 있는 분야이므로 집중 육성하는 것이 매우 바람직할 것이다. 이와 연관된 가정용 의료기기와 PACS, 환자감시장치, Point of Care 개념의 생화학 분석기, 한방의료기기 등도 힘의 분산을 막기 위해서는 집중적인 투자와 지원이 절실한 분야이다.
결론적으로 의료기기산업은 글로벌 스탠더드가 진입장벽이며 시장진입 조건이 되고 있어 시장진입 자체가 어렵지만 일단 시장진입만 되면 의료라는 전 세계의 공통적인 관심사항으로 고부가가치와 세계시장을 상대로 큰 부를 가질 수 있는 산업이다. 따라서 이 분야만큼은 장기적이고 집중적인 투자가 반드시 선행되어야 한다.
지금까지 본 보고서에서는 연구보고서, 단행본, 석박사학위논문, 학술지, 신문 기사, 세미나 발표자료 등을 참고하여 먼저 의료기기산업의 특성 및 분류체계를 살펴보았고, 의료기기산업의 트렌드 및 유망 분야를 알아보았으며, 세계 의료기기산업 동향과 우리나라 의료기기산업 현황을 분석하고, 우리나라 의료기기산업 SWOT분석과 대응방안 및 발전방안을 모색하였다.
그러나 이러한 모든 연구과정에서 한계점이 있었다. 우선, 4차 산업혁명으로 인한의료기기산업에 관한 외국사례에 대한 자료수집이 어려워 사례분석을 하는 데 어려움이 있어 심층적인 분석을 할 수 없었다. 또한 제한된 개인의 능력부족, 전문적인 지식의 결여로 자료의 수집이 미진하였거나 해석상의 오류도 있을 수 있으며, 여러 가지 제한 요소 때문에 이러한 한계를 극복하지 못했음을 물론 연구내용이 미흡하였음을 밝혀두며 본 보고서를 마무리 짓고자 한다.
[참고문헌]
권구복, 최근 의료기기 산업의 동향 및 전망, 2016
기획재정부, 지식경제부, 보건복지부, 중소기업청, 식품의약품안전청, 의료기기산업 육성방안, 2010
김재홍, 의료기기 산업동향과 투자유치 방안, KOTRA, 17-036, 2017
박경환, 의료기기 산업기술 R&D 전략(발표자료), 2013
이선희, 2018년 신개발 의료기기 전망 분석 보고서, 2018
이영찬, 2017 의료기기산업 분석보고서, 한국보건산업진흥원 2017
정지운, 의료기기산업의 이윤효율성과 총요소생산성 분석 : R&D가 미치는 영향력 중심으로, 부산대학교 대학원 박사학위논문, 2020
조일형, SWOT 분석 - The SWOT Analysis, 모디북스, 2019
천세봉, 헬스케어산업 활성화를 위한 의료기기 R&D 발전방안, 2015
최미소, 중국 의료기기 관리제도 분석을 통한 국산 의료기기의 중국시장 진출방안, 연세대학교 대학원 석사학위논문, 2020
kt 경제경영연구소, 한화투자증권; 한국보건산업진흥원, 2014